（一）醫療器械行業發(fa)展概況

    1、定(ding)義

    醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械是指直(zhi)接或間接用于(yu)人體(ti)的(de)儀器(qi)、設備、器(qi)具、體(ti)外(wai)診斷試劑及(ji)校準物、 材料及(ji)其他類似(si)或者相關的(de)物品(pin)， 包括所需要(yao)的(de)軟(ruan)件， 主要(yao)用于(yu)醫(yi)療(liao)(liao)診斷、監護和治療(liao)(liao)。

    醫療器械(xie)產品(pin)品(pin)種繁多，按照終端客戶和產品(pin)特性，可大致進行如下分類(lei)：

資料來源(yuan)：公開(kai)資料整理

    從上表可見，醫(yi)(yi)(yi)療器械的特點是產品(pin)間(jian)差(cha)異(yi)極大(da)(da)，既包(bao)(bao)括止血(xue)海綿、一次性輸液設(she)備這類(lei)較簡單的產品(pin)，也包(bao)(bao)括醫(yi)(yi)(yi)用磁共(gong)振成像設(she)備（MRI）這類(lei)復(fu)雜的大(da)(da)型設(she)備；基礎領(ling)域(yu)涉及電子(zi)技(ji)術、計算機(ji)(ji)技(ji)術、傳(chuan)感器技(ji)術、信號處理技(ji)術、生物化(hua)學(xue)、臨床醫(yi)(yi)(yi)學(xue)、精密機(ji)(ji)械、光學(xue)、自動控(kong)制、流(liu)體力學(xue)等眾(zhong)多方面(mian)。因(yin)此，醫(yi)(yi)(yi)療器械的發展受相應國家(jia)基礎工業發展水平影響很大(da)(da)，美國、歐洲(zhou)、日本(ben)由(you)于發達的工業基礎和多年的技(ji)術積累(lei)，長期處于世界領(ling)先位置。

    2、市場情況

    （1）受益于(yu)需求端(duan)驅動，全球醫療器械行業持續穩定增(zeng)長

    隨著(zhu)全(quan)球人(ren)口自然增長，人(ren)口老齡化程度提高，以及發展中國家經濟(ji)增長，長期來看全(quan)球范圍內醫(yi)療器械(xie)市(shi)場將(jiang)持續(xu)增長。2016年(nian)全(quan)球醫(yi)療器械(xie)銷售規模為 3,868 億(yi)美元，預(yu)計 2022 年(nian)將(jiang)超過 5,200 億(yi)美元，期間年(nian)均復合增長率將(jiang)保持在 5.10%。

全(quan)球(qiu)醫療器械(xie)行業市(shi)場規模（十億美元）

資(zi)料來源：公開(kai)資(zi)料整理

    （2）全球各(ge)地區(qu)醫療器械發展階(jie)段(duan)各(ge)異(yi)

    從區(qu)(qu)(qu)域(yu)(yu)來(lai)看(kan)，歐美日等發(fa)達國(guo)家和地(di)區(qu)(qu)(qu)的(de)(de)(de)(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)產(chan)業(ye)(ye)發(fa)展(zhan)時(shi)間早(zao)，對醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)產(chan)品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)技術(shu)水平(ping)和質量要(yao)求較高，市(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)需(xu)求以產(chan)品(pin)升級(ji)換(huan)代(dai)(dai)為主，市(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)規模龐(pang)大(da)(da)，增(zeng)長穩定。而以中國(guo)為代(dai)(dai)表(biao)的(de)(de)(de)(de)(de)新興市(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)是(shi)(shi)全(quan)球(qiu)(qiu)最(zui)具潛力的(de)(de)(de)(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)市(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)，產(chan)品(pin)普(pu)及需(xu)求與升級(ji)換(huan)代(dai)(dai)需(xu)求并存，近年來(lai)增(zeng)長速度(du)較快。美國(guo)是(shi)(shi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)最(zui)主要(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)市(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)和制(zhi)造(zao)國(guo)， 占全(quan)球(qiu)(qiu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)市(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)約(yue) 40%市(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)份額。美國(guo)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)行(xing)(xing)業(ye)(ye)擁有強大(da)(da)的(de)(de)(de)(de)(de)研發(fa)實力，技術(shu)水平(ping)世界(jie)領(ling)先(xian)。歐洲是(shi)(shi)全(quan)球(qiu)(qiu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)第二(er)大(da)(da)市(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)和制(zhi)造(zao)地(di)區(qu)(qu)(qu)， 占全(quan)球(qiu)(qiu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)市(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)約(yue) 30%市(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)份額。德國(guo)和法國(guo)是(shi)(shi)歐洲醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)的(de)(de)(de)(de)(de)主要(yao)制(zhi)造(zao)國(guo)。法國(guo)是(shi)(shi)僅次于德國(guo)的(de)(de)(de)(de)(de)歐洲第二(er)大(da)(da)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)制(zhi)造(zao)國(guo)，也是(shi)(shi)歐洲主要(yao)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)出口國(guo)。中國(guo)已成為全(quan)球(qiu)(qiu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)的(de)(de)(de)(de)(de)重(zhong)要(yao)生產(chan)基地(di)， 占全(quan)球(qiu)(qiu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)市(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)約(yue) 14%市(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)份額，在(zai)多種(zhong)中低端醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)產(chan)品(pin)領(ling)域(yu)(yu)，產(chan)量居世界(jie)第一。我國(guo)高端醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)市(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)大(da)(da)部分份額由外資企(qi)業(ye)(ye)占領(ling)。日本是(shi)(shi)全(quan)球(qiu)(qiu)一個(ge)重(zhong)要(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)制(zhi)造(zao)國(guo)，基于其工業(ye)(ye)發(fa)展(zhan)基礎(chu)，日本在(zai)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)行(xing)(xing)業(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)(de)優(you)勢主要(yao)體現在(zai)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學影像領(ling)域(yu)(yu)。

    （3）醫療器械部分子領域發展(zhan)迅猛

    從具(ju)體領(ling)域來看(kan)， 2016 年(nian)前 15 大(da)醫(yi)療器械種類銷售額達 3,254 億美元，合(he)計(ji)市場規(gui)模(mo)占(zhan)比為 84.1%，預計(ji) 2022 年(nian)可達 4,386 億美元。其中，前三(san)類(lei)(lei)醫(yi)療器(qi)械類(lei)(lei)別是體外診斷、心血管類(lei)(lei)和影像類(lei)(lei)， 2016 年全球(qiu)市場規(gui)模(mo)(mo)分(fen)別為 494 億美(mei)(mei)元(yuan)、 446 億美(mei)(mei)元(yuan)和(he) 392 億美(mei)(mei)元(yuan)，到(dao) 2022 年市場規(gui)模(mo)(mo)預計(ji)將分(fen)別達到(dao) 696 億美(mei)(mei)元(yuan)、623 億美(mei)(mei)元(yuan)和(he) 480 億美(mei)(mei)元(yuan)。

    （4）我國醫療器械市場增長(chang)迅速

    我國是人口(kou)大國，醫療器械行業屬于國家重點(dian)支持的戰略新興產業，發(fa)(fa)展前(qian)景(jing)廣闊。伴隨著(zhu)經濟的快速發(fa)(fa)展，我國醫療器械行(xing)業(ye)增長迅(xun)速，行(xing)業(ye)規(gui)模從(cong) 2006年的 434 億元增長(chang)至 2016 年的 3,696 億元，年均復合(he)增長(chang)率約(yue)為 23.89%4。中國(guo)醫療器械行業正處(chu)于快速發展期(qi)。

    與國(guo)(guo)(guo)(guo)際市(shi)場(chang)(chang)相比，中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)市(shi)場(chang)(chang)還有巨大(da)的(de)(de)(de)成(cheng)(cheng)長空間。隨著經(jing)濟發展，城鎮化(hua)、 人口(kou)(kou)老齡化(hua)的(de)(de)(de)不斷加深(shen)， 醫(yi)療(liao)(liao)保險覆蓋率(lv)的(de)(de)(de)提高(gao)， 醫(yi)療(liao)(liao)需求(qiu)將(jiang)(jiang)不斷釋(shi)放，從而(er)推(tui)動(dong)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)市(shi)場(chang)(chang)迅速擴容。隨著全(quan)球制造業產能(neng)轉移以及國(guo)(guo)(guo)(guo)內(nei)裝備制造能(neng)力的(de)(de)(de)提升， 中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)已(yi)經(jing)成(cheng)(cheng)為(wei)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)的(de)(de)(de)重要出(chu)口(kou)(kou)國(guo)(guo)(guo)(guo)，醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)出(chu)口(kou)(kou)規(gui)模逐年提升。2016年我國(guo)(guo)(guo)(guo)醫(yi)療(liao)(liao)儀器(qi)(qi)(qi)及器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)出(chu)口(kou)(kou)總金額為(wei) 93.63 億美元，自 2010 以年來(lai)復合增長率(lv)達到 9.27%。隨著中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)企業技術(shu)提升和(he)規(gui)模壯大(da)，高(gao)技術(shu)、高(gao)附(fu)加值產品的(de)(de)(de)出(chu)口(kou)(kou)還將(jiang)(jiang)逐漸(jian)擴大(da)， 中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)企業將(jiang)(jiang)在全(quan)球醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)貿易中(zhong)承擔更為(wei)重要的(de)(de)(de)作用。

    （二(er)）行業競爭(zheng)格局

    1、行(xing)業競爭格(ge)局

    全球(qiu)范(fan)圍來看，能夠生產(chan)醫療器(qi)械(xie)的國(guo)家(jia)(jia)主要集中(zhong)在美國(guo)、歐洲、日本等發(fa)達(da)國(guo)家(jia)(jia)和(he)地區，以及中(zhong)國(guo)等發(fa)展(zhan)中(zhong)國(guo)家(jia)(jia)，其他(ta)國(guo)家(jia)(jia)的醫療器(qi)械(xie)產(chan)業相對(dui)不發(fa)達(da)。

 ;   （1）醫(yi)療器械行業屬(shu)于全球(qiu)范(fan)圍內集中度較高的行業

    2016 年，全球前十大醫療器械公(gong)司(si)占據(ju) 37%的市(shi)場份(fen)額(e)，前三十大醫療器械公(gong)司(si)占據(ju) 63%的市(shi)場份(fen)額(e)。

    （2）我國高端市場被跨(kua)國公(gong)司(si)占據，國內大(da)多數企業同質化競爭嚴(yan)重

    我國醫(yi)療(liao)(liao)器械行業(ye)起步相(xiang)對較晚，與國際醫(yi)療(liao)(liao)器械巨(ju)頭仍有一定(ding)的差距，特別對于大型設備及高端醫(yi)療(liao)(liao)設備，國內醫(yi)療(liao)(liao)機構仍傾向于使用(yong)進(jin)口(kou)設備，進(jin)口(kou)醫(yi)療(liao)(liao)器械高昂(ang)的費用(yong)也是醫(yi)療(liao)(liao)費用(yong)居(ju)高不下的原因(yin)之一。國內醫(yi)療器械(xie)制(zhi)造(zao)企(qi)業主要集中(zhong)在中(zhong)低端、具(ju)有價(jia)格優勢(shi)的(de)常規產(chan)品(pin)(pin)，包括中(zhong)小型(xing)器械(xie)及(ji)耗材類(lei)產(chan)品(pin)(pin)，僅有部(bu)分產(chan)品(pin)(pin)具(ju)備了(le)和進口醫(yi)療器械(xie)分庭抗禮(li)的(de)實力，例如監護儀(yi)、麻醉機、血液細胞(bao)分析(xi)儀(yi)、彩超和生化分析(xi)儀(yi)等。