近日(ri)，湖(hu)北(bei)(bei)省藥品監督管理(li)局審核批準了(le)由湖(hu)北(bei)(bei)振(zhen)遠同康醫(yi)(yi)療器(qi)械科技有(you)限公司申請注冊(ce)的醫(yi)(yi)用(yong)外(wai)科口罩產品。至此(ci)，經過一年(nian)時間籌備(bei)，湖(hu)北(bei)(bei)振(zhen)遠同康醫(yi)(yi)療已成功具備(bei)一次性醫(yi)(yi)用(yong)口罩普通型(xing)(xing)、滅菌(jun)(jun)型(xing)(xing)，醫(yi)(yi)用(yong)外(wai)科口罩普通型(xing)(xing)、滅菌(jun)(jun)型(xing)(xing)生產資質，日(ri)產能力可達10萬(wan)片。

醫用(yong)外科口罩注冊證

生產(chan)車間

湖(hu)北振遠同康醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械科技有限公司(si)(si)是2020年6月疫情后夷陵(ling)區(qu)為彌補醫(yi)(yi)(yi)藥產業發(fa)展鏈(lian)條，招商組(zu)建(jian)(jian)成立的醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械生(sheng)(sheng)產企業。公司(si)(si)位于宜(yi)昌市夷陵(ling)區(qu)滬夷產業園區(qu)，總建(jian)(jian)筑面積近2000平米，發(fa)展方向主要為醫(yi)(yi)(yi)用口(kou)罩(zhao)防護(hu)類(lei)、康復類(lei)、麻醉科臨床類(lei)二類(lei)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械及醫(yi)(yi)(yi)用衛生(sheng)(sheng)材料的研(yan)發(fa)、生(sheng)(sheng)產與(yu)經營銷售。該公司(si)(si)從零發(fa)展起步，嚴格按照(zhao)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械設計研(yan)發(fa)、試制(zhi)、驗(yan)證(zheng)、注冊流程推(tui)進，2020年12月成功取得一(yi)次性醫(yi)(yi)(yi)用口(kou)罩(zhao)產品(pin)注冊證(zheng)與(yu)二類(lei)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械生(sheng)(sheng)產許(xu)可證(zheng)。

總經理田俊

公司總(zong)經理田俊(jun)表示，湖北振遠同(tong)(tong)康醫(yi)(yi)療(liao)將(jiang)認(ren)真貫徹執(zhi)行(xing)(xing)《醫(yi)(yi)療(liao)器械生產質(zhi)量管理規(gui)范(fan)》，加(jia)大對《醫(yi)(yi)療(liao)器械監督管理條例》等法律法規(gui)的學習(xi)，履行(xing)(xing)企業主體(ti)責任(ren)，嚴格按體(ti)系要求運(yun)行(xing)(xing)，嚴控產品各類質(zhi)量風險。同(tong)(tong)時，以此為(wei)(wei)新(xin)的起點(dian)，公司將(jiang)繼續(xu)加(jia)大醫(yi)(yi)療(liao)器械產品研(yan)發(fa)投入，立足醫(yi)(yi)院臨床需求，不斷開發(fa)出適用面廣、科技含(han)量高的醫(yi)(yi)療(liao)器械產品，為(wei)(wei)夷陵區(qu)醫(yi)(yi)藥產業發(fa)展貢獻(xian)一份力量。