淋風櫛雨、孜孜以(yi)求(qiu)。歷(li)經半年(nian)時間(jian)的籌備,2021年(nian)元月12日(ri),湖(hu)北(bei)振遠同康醫(yi)療器械科(ke)技(ji)有限公司正式(shi)獲得(de)湖(hu)北(bei)省藥品監(jian)督管(guan)理局核發(fa)的二類(14—14醫(yi)護人員防(fang)護用(yong)(yong)品)醫(yi)療器械生產(chan)許可證,并具備了一次性使用(yong)(yong)醫(yi)用(yong)(yong)口罩(滅菌型(xing))注冊生產(chan)資(zi)質。

湖(hu)北振遠(yuan)同康醫(yi)療器(qi)械科技有(you)限公司(si)是夷(yi)陵(ling)籍企業(ye)(ye)家田俊創立的(de),位于夷(yi)陵(ling)區東城(cheng)大道(dao)29號滬夷(yi)產業(ye)(ye)園。該公司(si)是2020年3月疫情期(qi)間,夷(yi)陵(ling)區通過“云招(zhao)(zhao)商(shang)”方(fang)式成功實(shi)現招(zhao)(zhao)商(shang)引(yin)資的(de)企業(ye)(ye)。從(cong)項目簽約到試產試制,該公司(si)在45天時間里,興(xing)建了10萬(wan)級潔凈車間與檢測實(shi)驗室(shi),具備了月產一次(ci)(ci)性(xing)使用醫(yi)用口罩(滅菌型)、醫(yi)用外科口罩100萬(wan)片,一次(ci)(ci)性(xing)醫(yi)用隔(ge)離衣5萬(wan)件的(de)生(sheng)產能力。

2020年6月6日,公司正式啟動了(le)一(yi)次性使用醫用口罩(zhao)注冊試(shi)制,按(an)照二類醫療器械生產質量管理標準,經過對關(guan)鍵工序(xu)的反復驗證(zheng)、檢(jian)驗檢(jian)測與現場核查(cha),12月24日取得了(le)省藥(yao)監(jian)局核發的產品注冊證(zheng)。

取得(de)二類醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)生(sheng)產(chan)(chan)許可證后(hou),振遠同(tong)康醫(yi)(yi)療后(hou)續將如(ru)何規(gui)劃布局?湖北振遠同(tong)康醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)科(ke)技有限公司(si)總經理田(tian)俊表(biao)示(shi),公司(si)將繼續加強與全國(guo)知名醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)研發機(ji)構(gou)合(he)作,加大以(yi)醫(yi)(yi)用(yong)衛(wei)(wei)生(sheng)材料為(wei)代表(biao)的二類醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)產(chan)(chan)品(pin)(pin)研發投入。十四五期間,公司(si)規(gui)劃研發注冊(ce)生(sheng)產(chan)(chan)5個(ge)以(yi)上具有獨立知識產(chan)(chan)權、具有市(shi)(shi)場(chang)核心競(jing)爭力的醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)產(chan)(chan)品(pin)(pin),取得(de)5個(ge)以(yi)上產(chan)(chan)品(pin)(pin)注冊(ce)證書,覆蓋醫(yi)(yi)用(yong)衛(wei)(wei)材全系(xi)列,創(chuang)建(jian)省(sheng)級(ji)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)重(zhong)點實驗室、國(guo)家高(gao)新技術企業,銷(xiao)售收入力爭實現2億元、出(chu)口(kou)創(chuang)匯(hui)1000萬美元,力爭把“振遠同(tong)康”打造成為(wei)全國(guo)知名大健康產(chan)(chan)品(pin)(pin),積極踐(jian)行企業社會責任(ren),立足國(guo)內需求(qiu),向海外市(shi)(shi)場(chang)延伸。